La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha elevado a 146 los casos sospechosos de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociados a implantes mamarios, un cáncer raro que ataca a los ganglios linfáticos, de los que 111 han sido confirmados, nueve más desde el año pasado.
La Agencia del Medicamento publica el sexto informe el sexto informe de seguimiento del Protocolo para la detección y estudio del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes mamarios en España
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha elevado a 146 los casos sospechosos de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociados a implantes mamarios, un cáncer raro que ataca a los ganglios linfáticos, de los que 111 han sido confirmados, nueve más desde el año pasado.
Así consta en el sexto informe de seguimiento del Protocolo para la detección y estudio del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes mamarios en España, elaborado por la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios.
El LACG asociado a implantes mamarios es un tipo raro de linfoma no-Hodgkin que afecta a gran variedad de tejidos, incluyendo la mama, en personas portadoras de implantes; actualmente, se considera que tiene un origen multifactorial, pudiendo estar relacionado principalmente con tres factores: tipo de implantes, base genética y contaminación.
Desde su último informe de 2024, la Aemps ha sumado 10 nuevas sospechas, hasta las 146, y 9 casos confirmados, que constituyen un total de 111. Por comunidades, las cifras más altas las tienen las más pobladas: Madrid aglutina el 22,6 % de los casos con 36 sospechosos y 25 confirmados; le sigue Andalucía, con el 15,4 % (24 sospechas y 17 confirmaciones, y Cataluña (14,4 %, con 22 y 16, respectivamente).
Según explica la agencia, en las investigaciones que se están llevando a cabo no se ha establecido todavía una prueba científica sobre la relación causal de este linfoma LACG asociado a implantes de mama ni se ha determinado la causa y el mecanismo para que se desarrolle.
En los casos de LACG en los que se ha recogido la identificación del implante, sí que se ha encontrado que la enfermedad está vinculada más frecuentemente con los que tienen una cubierta texturada frente a los que la tienen lisa, pero no se han llevado a cabo estudios clínicos controlados para comparar muestras homogéneas de pacientes con uno y otro tipo.
De esta forma, de los 111 casos confirmados, 94 tenían prótesis con cubierta texturada, si bien hay que tener en cuenta que hasta hace unos años eran también las más utilizadas. Además, 4 eran de poliuretano y en 12 se desconoce.
La mayor parte de las pacientes (45) se implantaron prótesis por cuestiones estéticas, mientras 23 lo hicieron para reconstruirse el pecho tras una mastectomía; la mayoría, asimismo, tuvieron un curso clínico benigno tras la retirada de la cápsula periprotésica y de los implantes, aunque, en algunos casos precisaron de un tratamiento asociado, que dependió del estadio clínico.
Desde hace varios años, la Aemps realiza un estrecho seguimiento, junto con las sociedades médicas y las autoridades competentes de los Estados miembros de la Unión Europea, de este tipo de linfoma, también denominado BIA-ALCL por sus siglas en inglés (Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma).
Con el objetivo de mejorar la detección, el diagnóstico y el conocimiento de esta enfermedad, en febrero de 2019 la Comisión Asesora de Implantes Mamarios y Afines, junto con expertos en Oncología Médica y en Hematología y Hemoterapia, elaboró un protocolo para la detección y estudio de los casos.
Este protocolo, que fue actualizado en 2024, tiene como finalidad detectar los casos de LACG en mujeres portadoras de implantes mamarios, establecer los pasos que deben seguir los profesionales sanitarios ante la sospecha de un caso para facilitar su correcto diagnóstico, identificación y tratamiento, y recabar información que permita evaluar una posible asociación entre la enfermedad y la prótesis.
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